LEO 银屑病药物 Kyntheum 取得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管机构早就为 LEO 化工的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，批准应用于治疗法适合全身治疗法的更高血压的中度至重度斑块特质银屑病。

这项批准消息对于哥本哈根的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的人类制剂。考文垂考文垂 NHS 信托Fund技术顾问，面部科医师 Warren 研究员回应：「欧盟委员会以前的决定是一个关键的里程碑，尽管这类特质疾病治疗法得到了最新进展，仍有一些更高血压无法逾到所需的实质上小规模的面部清除率。」

Warren 指出，美国有近 200 万银屑病更高血压，其中四分之一将会有或有可能其发展为中度或重度的特质疾病。斑块特质银屑病是最常见于的银屑病类型，受到影响更高逾 97% 的更高血压，这些更高血压其发展其他症状如脑癌和糖类综合征的危险特质在增加。

曼彻斯特大学面部科该协会理事 Griffiths 回应：「银屑病对更高血压许多人的日常生活会造成了相当程度的身体和感特质受到影响，也有可能与其他几种症状具体联。一新人类治疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病更高血压也有可能实现实质上健康的面部。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验特质，其中 37-44% 的斑块特质银屑病更高血压在第 12 周逾到实质上的面部清除率，而强生子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验特质中，经过 12 周的治疗法 56-61% 的更高血压调查报告面部状况不再损害他们的健康以及生活质量。

LEO 化工子公司医学副校长 Kolli 博士回应：「半个多世纪以来 LEO 化工子公司在面部病学领域握有广泛的传统观念，我们很荣幸能在显著未满足需求的领域为该地区的外科医生和更高血压带来一新并不需要。」

在 Kyntheum 获得批准碰巧，Valeant 子公司的银屑病制剂 brodalumab 在美国获得批准应用于并不相同的适应证，消费者名为 Siliq，但该制剂页面上早就有一个警告，使用该制剂治疗法与造成了自杀初衷具体。

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主编： 冯志华