试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究课题主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物萘 CHS-0214 在中会重度慢性斑块状银屑病病症中会开展的一项 3 期研究者翻倍其主要西端。

「我们很高兴这些些HIV临床结果，」 Coherus 高级顾问副总裁、医学博士 Finck 称作。「对于需要依那西普治疗的病症来说，CHS-0214 是一个极其重要的并不需要。如果获得监管机构核准，CHS-0214 这样一来为病症提供一种价格低廉的治疗并不需要，用以依那西普所适用的适应症。」

「这项后期临床转折点的进发进一步有效性了我们开发平台在推动生物萘厂商朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总经理兼高级顾问副总裁 Lanfear 称作。

CHS-0214 与依那西普在安全性上未临床有象征意义的差异性

该西端基于 12 周时的银屑病社会活动和不堪重负程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要西端，即与终端相比在 PASI 的大约比率变化及与终端相比在 PASI 上翻倍 75% 提高的受试者比例处于预先旧版的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款厂商在安全性上未临床有象征意义的差异性。

「我们受到这项有效性性研究者数据资料的鼓舞，」Baxalta 执行副总经理、生物萘总经理 Rosa-Björkeson 称作。「斑块状银屑病对病症的贫困质量及自我感觉有明显影响，所以20世纪获得治疗药物是非常必需的。如果获得核准，CHS-0214 将扩大中会重度慢性斑块状银屑病病症对治疗并不需要的赚取。」

这项研究者一直作准备开展到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期有效性性研究者之一，其借以用以 CHS-0214 在全球市场的该公司登记。第二项在类风湿痛风病症中会开展的 3 期研究者结果有望在 2016 年第一季度获得。

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编辑： 冯志华