Brodaluma为人抗白细胞组胺17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为数据分析其在病患银屑病的安全性和治百余人,西雅图华盛顿大学和挪威医疗中心Mease教授等选取了168举例银屑病性关节炎症状,同步进行2期随机双盲实验第三组阿司匹林相比较数据分析,篇名发表在2014年6月12日出版的NEJM时代周刊上。
Mease教授将168举例银屑病性关节炎症状随机总称测试第三组(140mgBrodalumab第三组57举例、280mgBrodalumab第三组56举例)和阿司匹林第三组(55举例)。测试第三组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(低剂量分别为140或280mg)或阿司匹林(低剂量为280mg)。在第12由此可知,对于不之后参加测试的症状,每两周给予全站关键字的Brodalumab(低剂量为280mg)。
主要数据分析终点是在第12周,依据美国风湿病学会医疗机构标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),症状病情恶化强化百余人约达到20%。
159举例症状顺利进行了双盲实验,134举例症状顺利进行了长约达40周的全站关键字扩充测试。
12由此可知,140mg Brodalumab第三组和280mg Brodalumab两第三组,症状病情恶化强化约达20%的分之一比阿司匹林第三组高,同时两测试第三组症状病情恶化强化约达50%的分之一较阿司匹林第三组高。测试第三组和阿司匹林第三组症状病情恶化强化约达70%的分之一差异不具有流行病学意义。同步进行Brodalumab病患前有无同步进行生物病患对于病情恶化的强化也无显著影响。
24由此可知,症状病情恶化强化约达20%的分之一,140mg低剂量第三组为51%、280mg低剂量第三组为64%,从阿司匹林第三组转换到全站关键字Brodalumab第三组为44%,症状强化持续52周。12由此可知,在Brodalumab第三组和阿司匹林第三组分别有3%和2%的症状出现严重痉挛。
该数据分析说明了,Brodalumab对于病患银屑病性关节炎有效,但针对其痉挛,还需要进一步的临床数据分析来得出结论。
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