FDA批准塞尔遗传Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)运用于外科手术广为人知型银屑病官能关节炎(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被诊断忧郁症PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被批准运用于PsA的用药有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“消除疼痛和炎症，缓解身体机能是广为人知型银屑病官能关节炎病征举足轻重的外科手术远距离，”FDA用药评论与生命科学用药评论II秘书处室主任、医学博士、公共药学硕士学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病毛病的病征提供了一种新的外科手术选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全官能及有效官能基于三项由1493名广为人知型银屑病官能关节炎病征参与的3期临床试验。Otezla外科手术病征与安慰剂病征相比，其PsA体征及症状表明有缓解。

Otezla外科手术病征不应经常官能让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的体重减轻，不应付体重减轻顺利完成评论，并不应再考虑中止外科手术。Otezla外科手术病征与安慰剂病征相比，抑郁症效用大大减少。

在临床试验中，Otezla用药病征最罕见的过敏反应有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的诺特突变公司原材料。

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编辑： fuchengyi